段治尚在开展氨基酸含量测定。

走进云南腾药制药股份有限公司（以下简称“腾药”）研发中心，2023年全国五一劳动奖章获得者、腾药公司研发主管段治尚正在试验车间，精心测定心脉隆注射液的工艺参数。他通过正交试验寻找成分含量损失点，并将测定出来的各项参数一一细化整理，每个环节都一丝不苟。

从无到有完善检验对照标准

(资料图片)

2004年，腾药自主研发的新药——心脉隆注射液诞生，产品实现从无到有。心脉隆注射液2007年正式上市，2020年进入国家医保目录。围绕公司重点独家品种，段治尚带领研发工艺团队正在进行后续研究，力争让产品实现从有到精。

心脉隆注射液的质量标准TLC（薄层色谱法）鉴别项，必须以“蜚蠊对照药材”为对照进行鉴别。然而，“蜚蠊对照药材”不在中国食品药品检定研究院标准物质库，无法提供全检报告以及第三方检验报告。

2015年，段治尚根据资料要求进行逐条研究整理以及外协研究，先后完成了蜚蠊的药用历史检索、物种来源证明、物质成分研究、物种鉴定、分子生物学鉴定等研究。“蜚蠊对照药材”获批载入中国食品药品检定研究院标准物质库，解决了腾药无法提供全检报告和第三方检验报告的窘境，也使整个蜚蠊养殖及加工行业受惠，“蜚蠊云标”“蜚蠊川标”“蜚蠊湖南标准”等质量标准完善了标准物质体系。

2020年，段治尚带领研发工艺团队开启了心脉隆注射液工艺参数细化之路，根据产品特性，对饲料配方、干燥工艺以及生产工艺参数进行细化，同时建立各个半成品中间体内控标准及检验方法，保障产品安全、有效、稳定、可控。

“我们制定心脉隆注射液工艺参数细化方案是非常严谨的，必须是在保证原工艺不变的前提条件下，仅通过细化工艺参数寻找成分含量损失点及优化空间。”段治尚说，正交试验是常用的方法，而建立完善的中间体检测方法是手段，必须一丝不苟。

潜心研发优化创新制药工艺

2002年，段治尚怀揣梦想踏入云南中医药大学，开启求学之旅，立下制药救人的信念。2006年，他如愿进入腾药，一干就是17年。

腾冲中药材资源丰富，素有“滇西药库”“云药之乡”的美誉。丸、散、膏、丹博大精深，是中成药的传统剂型，如何在传承之上优化创新，是制药人面临的时代课题。身为研发人员的段治尚深知，唯有主动担当，才能助推腾药在传承中创新发展。

随着设备的不断改造升级，原本流畅的工艺会因产品工艺与新设备的适应性，出现新的工艺瓶颈。腾药的“橘红丸”制丸工艺，由于含大量油性原料，致使制丸机滚筒打滑而出条不均匀，甚至是无法出条，大生产无法操作，所生产的丸粒重差不均匀、外观不圆整，质量面临巨大风险。

段治尚深入一线，倾听员工描述，查看产品现象，结合质量标准制定工艺改良方案，逐步调整和药用水量，成功解决问题。他顺势而为，将腾药所有水蜜丸品种制丸工序工艺参数进行细化，形成完整的产品制丸工序工艺改良细化参数表，进一步稳定了腾药丸剂品种工艺。

和肝利胆颗粒、清肺抑火片、感冒疏风片是腾药的普药产品。为减少和肝利胆颗粒辅料蔗糖的用量，段治尚带领研发产品组团队一头扎进试验车间，开启多个品种改造升级，并申报国家食品药品监督管理局药审中心，实现和肝利胆颗粒由原来的每袋25克降低至每袋12克，大幅降低辅料蔗糖用量；清肺抑火片每片0.6克的素片改良为0.47克薄膜衣片，是腾药的第一个薄膜衣片品种；感冒疏风片每片0.45克的素片改良为0.46克薄膜衣片。3个产品均获国家食品药品监督管理局批准，并执行其修订提高后的质量标准。

段治尚说，接下来，在对心脉隆注射液进行后续研究的同时，他和团队将兼顾普药品种改良升级，并进行日化和大健康产品的开发应用，目的是把美洲大蠊系列产品开发利用好，为腾冲生物医药产业发展贡献腾药力量。

云报全媒体记者杨艳鹏李建国